Zahtjevi za materijalom i detalji dizajna farmaceutskih mašina

Zahtjevi za materijalom i detalji dizajna farmaceutskih mašina

Uvod:

Vjerujemo da bismo svi trebali znati GMP opremu. Materijali farmaceutskih mašina koji su u direktnom kontaktu s lijekovima ili potrebnim procesnim bankama' upravljanje kreditnim rizikom mora biti netoksično, otporno na koroziju i ne smije otpadati, te ne smije reagirati ili adsorbirati s proizvedenim lijekovima ili potrebnim procesnim medijima. Farmaceutski homogenizator proizveden od mašine za emulgiranje Wuxi JKE izrađen je od nehrđajućeg čelika 316L, što je u potpunosti u skladu sa GMP zdravstvenim standardom farmaceutskih mašina. Proizvodi se dobro prodaju na tržištu farmaceutske industrije u zemlji i inostranstvu.

Zahtjevi za materijalom

Medicinski homogenizatormaterijal zahtijeva da kontaktni dio materijala bude od nehrđajućeg čelika AISI 316L, a sadržaj ugljika mora biti manji od 0,02%. Pri zavarivanju na 450 ~ 850 ° C, ugljenik i hrom od nehrđajućeg čelika mogu stvoriti visoki hrom karbid i dovesti do lokalnog trošenja hroma, smanjujući tako otpornost čelika na koroziju. Zbog toga treba koristiti što je moguće više nehrđajući čelik s malim udjelom ugljika. Nehrđajući čelik karakterizira stvaranje tankog i čvrstog, finog i stabilnog oksidnog filma bogatog znaka (zaštitni film) kako bi se spriječilo kontinuirano prodiranje i oksidacija atoma kiseonika, čime se postiže otpornost na koroziju. Ako je film oštećen, atomi kiseonika u zraku ili tečnosti nastavit će prodrijeti u metal, atomi željeza nastavit će se odvajati i stvarati labavi željezov oksid, a površina će nastaviti hrđati.

EPDM (etilen-propilen-dien-monomer), Viton (fluoro-guma), NBR (nitril-guma), PTFE (politetrafluoroetilen) i kal-rez (perfluorelastična guma) svi su brtveni materijali koji ispunjavaju zahtjeve FDA za hranu. EPDM ima jaku otpornost na visoke temperature, koja se može dugo koristiti na 120 ° C i povremeno na 130 ~ 150 ° C; ima dobru otpornost na paru, a performanse pregrejane otpornosti na paru su bolje od otpornosti na vruću vodu, što je vrlo pogodno za SIP uvjete; njegova otpornost na koroziju je izvrsna i ima vrlo dobru otpornost na kiseline, lužine i deterdžente koji se koriste za CIP čišćenje. Viton je prvi put proizveo DuPont 1956. godine. Ima otpornost na visoke temperature (170 ° C na nivou FDA) i otpornost na hemijsku koroziju. NBR ima izvrsnu otpornost na ulje, ali otpornost na temperaturu može doseći samo 100 ° C. PTFE ima izvrsnu otpornost na koroziju, izolaciju, otpornost na visoke i niske temperature, samopodmazujuću, otpornu na prianjanje i atmosfersko starenje, ali njegova elastičnost je vrlo loša, pa je rijetko se koristi u pumpi. Kalrez gotovo može zadovoljiti karakteristike i zahtjeve za visokim temperaturama različitih materijala u zdravstvenoj industriji, a maksimalna radna temperatura je 250 ° C.

Zaptivni materijal za hranu

U procesu obrade centrifugalne pumpe, materijali za mehaničko brtvljenje koji odgovaraju prehrambenoj klasi uključuju silicijum-karbid / silicijum-karbid, volframov karbid / volfram-karbid, nehrđajući čelik / specijalni ugljenik; Mehanički materijali za brtvljenje koji odgovaraju medicinskoj kvaliteti uključuju silicijum-karbid / silicijum-karbid i volfram-karbid / volfram-karbid. Bilo koja mehanička brtva sa mazivom ne pripada higijenskom dizajnu. Čak i ako je mazivo prehrambene namjene, ne bi ga trebalo dodavati jer njegov koncept odstupa od dizajnerskog koncepta sanitarne pumpe.

O žigosanju

Štancanje se odnosi na postupak oblikovanja ploče ili profila od nehrđajućeg čelika primjenom vanjske sile prešom i kalupom za proizvodnju plastične deformacije ili razdvajanja, kako bi se dobio potreban oblik i veličina obratka (dio za štancanje); kovanje odnosi se na postupak obrade u kojem se nehrđajući čelik nanosi pritiskom i oblikuje potrebni oblik plastičnom deformacijom. Ova sila se postiže uporabom čekića ili pritiska, a postupak kovanja stvara gustu zrnastu strukturu i poboljšava fizička svojstva nehrđajući čelik. Srednji pritisak i kovanje pripadaju preradi plastike, zajednički poznatom kao kovanje. Dijelovi za kovanje imaju veću čvrstoću, unutarnje čestice su kompaktnije, nema poroznog i suvišnog prostora, manje inkluzija ili drugih nečistoća, njegova je površinska glatkoća i lakše je zadovoljiti farmaceutske zahtjeve za hrapavost površine sterilne pumpe. Na ovaj način proizvedeni medicinski homogenizator ima visoku kvalitetu i kvalitetu.